München. Das Medizintechnologieunternehmen LUMA Vision erweitert sein klinisches Studienprogramm zur VERAFEYE katheterablation klinisch mit der Aufnahme der ersten Patienten in zwei weiteren europäischen Studien. Die Studien finden im Krankenhaus Na Homolce in Prag und am KBC Universitätsklinikum in Split statt und untersuchen die Anwendung der VERAFEYE(TM)-Plattform zur Navigation von Katheterablationen mit verschiedenen Ablationstechnologien.
Innovative Herztechnologie entdecken – VERAFEYE katheterablation klinisch
Die VERAFEYE(TM)-Plattform bietet eine neuartige 4D-Bildgebung und Navigation bei katheterbasierten Ablationen am Herzen. Sie ermöglicht Ärzten, Ablationsverfahren vollständig auf der Basis intraoperativer 2D- und 4D-Bildgebung sowie rekonstruierter digitaler anatomischer Modelle durchzuführen. Die aktuellen Studien an den Kliniken in Prag und Split setzen verschiedene Pulsed-Field-Ablation-Systeme (PFA) ein und bestätigen somit die breite Kompatibilität der Technologie.
Studienstandorte und beteiligte Ärzte
An der Studie im Krankenhaus Na Homolce in Prag sind die Kardiologen Dr. Vivek Reddy und Dr. Petr Neuzil beteiligt. Im KBC Universitätsklinikum in Split leiten Dr. Ante Anic und Dr. Anish Amin die klinischen Untersuchungen. Beide Studien dienen der weiteren Validierung der VERAFEYE(TM)-Plattform und der Evaluierung ihrer Leistungsfähigkeit und Vielseitigkeit in unterschiedlichen klinischen Anwendungen der Herzchirurgie.
Technologie und Zulassung
Das eingesetzte System ist die neueste Version von VERAFEYE(TM), die aktuell das Zulassungsverfahren für die 510(k)-Freigabe in den USA durchläuft. Die Markteinführung dieser Version ist für 2026 geplant. Ziel ist, das System als anatomisches Bildgebungs- und Navigationssystem für kardiologische elektrophysiologische Eingriffe mit erweiterten Indikationen zu etablieren. VERAFEYE(TM) bietet eine 360°-Bildgebung in Echtzeit und unterstützt den gesamten Ablauf der Ablationen durch präzise Zielführung und intuitive Steuerung.
„Was hier mit der VERAFEYE(TM)-Plattform entsteht, ist eine echte Weltneuheit – ein offenes, KI-gestütztes 4D-Bildgebungssystem, das Kardiologinnen und Kardiologen einen völlig neuen Blick auf das Herz ermöglicht“, sagte Jennifer Carroll MacNeill, Irische Gesundheitsministerin.
Europäische Zusammenarbeit und Innovationsstandort München
Begleitet wurden die Meilensteine bei LUMA Vision von einem Besuch der Bayerischen Staatsministerin für Gesundheit, Pflege und Prävention, Judith Gerlach, sowie der Irischen Gesundheitsministerin Jennifer Carroll MacNeill. Die Veranstaltung unterstrich die Bedeutung der europäischen Zusammenarbeit und kräftigte den Austausch zwischen den Innovationsstandorten München und Dublin.
„LUMA Vision zeigt eindrucksvoll, wie europäische Innovation funktioniert – wenn irische und bayerische Teams gemeinsam an wegweisenden Medizintechnologien arbeiten“, erklärte Judith Gerlach, Bayerns Staatsministerin für Gesundheit, Pflege und Prävention.
- Standort München als Teil des international agierenden Unternehmens
- Kooperation zwischen irischen und bayerischen Teams
- Unterstützung durch europäische Investoren
Welche Bedeutung das für die Region hat, zeigt der folgende Abschnitt.
Regionale Bedeutung der VERAFEYE-Technologie
Die Entwicklung und klinische Erprobung der VERAFEYE katheterablation klinisch am Standort München stärkt die Medizintechnikbranche in der Region und schafft Arbeitsplätze in einem zukunftsträchtigen Technologiefeld. Für Patientinnen und Patienten bedeutet die Technologie präzisere und effizientere Herzbehandlungen mit verbesserter Navigation während komplexer Ablationsverfahren.
Mit der geplanten Zulassung und Markteinführung bereitet sich LUMA Vision auf eine internationale Skalierung vor. Zusätzlich zu Ablationen sollen perspektivisch weitere strukturelle Herzinterventionen mit VERAFEYE unterstützt werden, darunter der Verschluss des linken Vorhofohrs sowie Klappenimplantationen.
Weitere Informationen zu medizintechnischen Innovationen aus der Region finden Sie bei regionalupdate.de sowie ausführliche Details zur VERAFEYE-Technologie auf der offiziellen Seite von LUMA Vision.
Außerdem bietet die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA umfassende Informationen zum 510(k)-Verfahren unter fda.gov.
