Neuried. Die Mikrogen GmbH hat ihr Portfolio um neue Möglichkeiten zur Hepatitis E-Diagnostik erweitert. Mit den Produkten recomCLIA HEV IgG und recomCLIA HEV IgM stehen zwei neue Assays zur Verfügung, die eine effektive HEV-Diagnostik im Routinelabor ermöglichen. Diese Produkte sind Teil der vollautomatisierten KleeYa®-Plattform und bieten Lösungen zur präzisen Früherkennung und Verlaufskontrolle von Hepatitis E-Infektionen.
Neue HEV-Assays vorgestellt
Die Bedeutung von Hepatitis E-Infektionen nimmt in Europa zu, sowohl bei reiseassoziierten als auch bei zoonotischen Übertragungen. Laut dem Robert Koch-Institut (RKI) wurden allein im Jahr 2025 über 4.500 Fälle in Deutschland gemeldet, wobei viele Infektionen asymptomatisch verlaufen. Die neuen recomCLIA HEV-Assays bieten eine robuste Antwort auf den gestiegenen Bedarf an automatisierten Testsystemen in Kliniken und Laboren.
Die verfügbaren IgG- und IgM-Assays basieren auf einem hohen Reinheitsgrad rekombinanter Antigene und sind in der Lage, alle bekannten HEV-Genotypen zu detektieren. Dies garantiert hohe Sensitivität und Spezifität, auch bei unterschiedlichen Infektionsquellen. Diese präzise HEV-Diagnostik mit recomCLIA soll den Laboren dabei helfen, ihre Testkapazitäten optimal auszuschöpfen, insbesondere angesichts der anstehenden Reformen der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) ab 2025.
Effizienz durch Automatisierung
Ab 2025 werden die HEV-Antikörper-Testsysteme durch die KBV-Reformen finanziell unter Druck geraten. Die KleeYa®-Plattform spielt hier eine entscheidende Rolle, indem sie einen Random-Access-Betrieb von bis zu 120 Tests pro Stunde ermöglicht und bis zu 16 Parameter parallel bearbeitet. Dadurch können Labore ihre Ressourcen besser nutzen und eine signifikante Zeitersparnis erzielen.
Die tägliche Hands-on-Time für Techniker liegt bei weniger als 10 Minuten, und erste Ergebnisse sind bereits nach 30 Minuten verfügbar. Eine direkte Anbindung an Laborinformationssysteme (LIS) minimiert zudem manuelle Eingriffe und reduziert potenzielle Fehlerquellen erheblich. Die neue Technologie könnte somit eine wesentliche Verbesserung in der Heterogenität von Infektionsquellen darstellen.
Welche Bedeutung das für die Region hat, zeigt der folgende Abschnitt.
Der strategische Schritt von Mikrogen zur Einführung der recomCLIA HEV-Assays steht im Einklang mit der Notwendigkeit zur Automatisierung in Laboren. Diese Tests erweitern nicht nur das Angebot bestehender Produktlinien im Bereich der HEV-Diagnostik, sondern optimieren auch die Effizienz in klinischen Einsatzbereichen.
Für die Bürgerinnen und Bürger in der Region bedeutet dies eine verbesserte Diagnostik und ein potenziell schnelleres Ansteckungsmanagement in Bezug auf Hepatitis E. Die Mitteilung über diese Innovationen in der HEV-Diagnostik mit recomCLIA unterstreicht die Bestrebungen der Mikrogen GmbH, auf steigende Anforderungen im Gesundheitssektor zu reagieren und gleichzeitig die Qualität ihrer Produkte zu sichern.
Für weiterführende Informationen zu den neuen Assays sowie deren Einsatzmöglichkeiten besuchen Sie die Mikrogen-Website: Mikrogen.
